科技賦能生物安全：全排生物安全柜的創新技術特性與高效防護機制在生物科學研究和生物醫藥制造領域，生物安全是重中之重。為了有效防止病原微生物的泄漏和交叉感染，全排生物安全柜作為實驗室的重要設備，憑借其創新的技術特性和高效的防護機制，為科研人員提供了安全可靠的實驗環境。全排生物安全柜采用負壓技術，通過高效...

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全不銹鋼傳遞窗知識要點匯總全不銹鋼傳遞窗主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，zui大限度的降低潔凈區的污染，是潔凈室的一種輔助設備。全不銹鋼傳遞窗知識要點匯總如下：一、傳遞窗的分類：傳遞窗分為標準傳遞窗與風淋傳遞窗二大類。標準傳遞窗主要用于潔凈室與非...

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浮游菌采樣器采樣試驗規程浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s，相當于安德森撞擊等級的第五級。廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。浮游菌采樣器采樣前的準備工作1、被測試手術室(潔凈室)溫、濕度須達到...

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工業潔凈廠房的設計--潔凈車間布置及管道設計1、潔凈車間布置設計包括兩方面內容，一是指有制劑車間的工廠與周圍環境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局，稱為工廠布置，二是指車間內部設備等的布置，稱為車間設備布置。2、車間布置設計前先要收集設計依據和原始資料，包括明確產品大綱和生產規模，廠區位置...

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生物制品潔凈廠房建筑設計標準大氣環境因素及場地選擇根據有關資料，在潔凈廠房潔凈區安裝過濾器的的情況下，室外大氣含塵濃度的變化雖然對潔凈室內的濃度影響不大，但多塵的室外環境會增大過濾器的負擔，使廠房的運行維護費用及能耗增大，因此潔凈廠房宜設置大氣污染指標低、氣候濕潤，綠化條件好的地區。有嚴重煙氣，粉塵...

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生物潔凈室的驗證及步驟一、生物潔凈室定義潔凈室（CleanRoom），亦稱為無塵室或清凈室。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用方式可zui大限度減少房間進入的、產生的和滯留的粒子。房間內的溫度、濕度、壓力等其他相關參數均按要求受控（ISO14644-6）。潔凈室zui主要之作用在于控制...

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“生物安全柜”小常識一、生物安全柜的介紹生物安全柜是用于微生物學，生物醫學，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了的空氣凈化技術和負壓箱體設計，實現了對環境，人員和樣品的保護，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環境安全保護，是實驗室生物安全防護...

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GMP負壓稱量室/負壓稱量間/負壓稱量罩稱量室是一種用于制藥、微生物和科學實驗等場所的局部凈化設備,它一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵...

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普通傳遞窗和風淋傳遞窗異同點傳遞窗主要用于潔凈區與潔凈區、潔凈區與非潔凈區之間小件物品傳遞，以減少潔凈室的開門次數，較大限度的降低潔凈區之間的交叉污染。傳遞窗由左箱體、右箱體（互鎖裝置安裝于此箱體內）、上箱體、下箱體、內壁、傳遞窗雙門結構組成.傳遞窗根據互鎖方式不同可分為：電子互鎖傳遞窗及機械互鎖傳...

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浮游菌采樣器的具體操作步驟浮游菌采樣器是各制藥廠、醫院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。是一種的多孔吸入式浮游菌采樣器。本儀器結構*新穎，分上下兩部分，上部分采集口和采樣座及氣泵，下部為控制器及電池。內置鋰電池小型化手持式的便攜裝置。基于安德森撞擊原理，撞擊速度高達...

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掌握9個要點，合理使用塵埃粒子計數器塵埃粒子計數器是測試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的儀器，由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光空氣粒子計數器、凝結核粒子計數器、多通道多功能粒子計數器等過程，目前廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督...

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生物安全柜的相關介紹生物安全柜是用于微生物學，生物醫學，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了的空氣凈化技術和負壓箱體設計，實現了對環境，人員和樣品的保護，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環境安全保護，是實驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護...

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風淋室的驗收方法風淋室的驗收方法：1、一般要求1.1試驗環境性能試驗應在符合下列環境要求的實驗室內進行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準）。2、試...

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GMP檢查工作指引--藥品生產環節一、總則（一）主要法律依據1．《中華人民共和國藥品管理法》2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3．《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》4．《藥品生產監督管理辦法》5．《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產質量管理規范》7．《醫療機構...

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風機過濾器（FFU）使用注意的問題風機過濾器（FFU）是將風機與過濾器或過濾器組合在一起，構成自身可推動力的末端空氣凈化裝置。它由風機、過濾器、機殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術性能包括風量（一般以斷面風速表示）、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個自帶送風機(無殼風機)的過濾器...

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探討醫藥潔凈工程的節能措施制藥廠潔凈室空調系統的高能耗的主要表現在兩個方面：其一是制冷負荷。各類制冷負荷主要有新風、風機溫升、工藝設備、圍護結構、照明、人員等。其中以新風負荷大，藥廠新風需要滿足人員舒適度要求，維持正壓和彌補排風量。其二是運行負荷，為滿足潔凈和工藝排風需求，藥廠潔凈室風量通常比一般舒...

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生物安全柜過濾器更換注意事項1、生物安全柜的功能是什么？保護人員，保護樣品，保護環境。2、實現生物安全柜功能的核心部件是什么？過濾器。3、多長時間更換一次過濾器？生物安全柜必須對其性能少每年做一次性能檢測，建議兩到三年更換一次過濾器。4、什么情況下需要更換過濾器？安全柜使用時間過3年、安全柜風速降低...

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理化實驗室內部質控5大要點一、人員培訓：在實驗技能方面，直接和有效的人員培訓方式是進行人員比對試驗。結合參加外部能力驗證、實驗室評審和內審、衛生應急檢測等活動，組織專家小組進行人員比對試驗和人員培訓。通常的做法是：先確定參加考核或培訓的人員，人員一般由有經驗的副主任技師、主管技師以及技師、實習技師搭...

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空氣過濾器濾芯檢測方法空氣過濾器濾芯是除去空氣中少量固體顆粒的，過濾空氣中的微小塵埃雜質或有異味的氣體，可保護設備能夠在潔凈環境中正常工作或者保證生活居住空間空氣的清潔，當流體進入置有一定規格濾網的濾芯后，其雜質或異味被阻擋，而清潔的流物通過濾芯流出。空氣過濾器濾芯是空氣過濾器設備的重要核心部分。通...

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生物安全實驗室的水電氣安裝要求1、給水動物三級生物安全實驗室(ABSL-3)和四級生物安全實驗室(BSL-4/ABSL-4)的給水由專設的高位斷流水箱供給，避免和市內自來水網直接相連。為了防止倒流，在實驗室系統的給水管上以及承附近均設止回閥。在高位水箱上要安水位報警器，給水管路中不能沒有水。實驗室系...

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潔凈廠房潔凈度的影響因素及潔凈度不合格原因的排查方法背景和意義潔凈度不合格是潔凈室檢測中經常出現的問題之一。其表現形式為我們所關注的粒徑的塵埃粒子濃度過標準要求中相應的限值。通常一個結構完整的凈化車間的送、回風系統中，造成潔凈度不合格的原因是錯綜復雜的。不同之間、同一不同潔凈室之間甚至同一潔凈室內不...

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藥廠凈化車間標準ABCD級維護*高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手...

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潔凈ICU病房建設方案的探討一、平面布局科學臺理的平面布局不僅能夠保證重癥護理單元在救活危重病人方面的優勢得到充分發揮，而且能夠有效地加強空氣品質管理系統的作用，預防交叉感染。1、面積與布局形式潔凈ICU病房的建筑面積必須能夠滿足功能布局，滿足病床間距。在布局形式方面，較多采用的是通倉式大病房加若干...

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生物潔凈室的驗證及步驟一、生物潔凈室定義潔凈室（CleanRoom），亦稱為無塵室或清凈室。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用方式可zui大限度減少房間進入的、產生的和滯留的粒子。房間內的溫度、濕度、壓力等其他相關參數均按要求受控（ISO14644-6）。潔凈室zui主要之作用在于控制...

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ICU常用布局方式的探討ICU的位置搶救生命是醫院的要任務，其建造的地理位置因專科的性質而異。例如：心臟外科的ICU需要接近手術室，便于做搶救性心包填塞減壓；接近心導管及心血管造影檢查室，以保證在心導管檢查中發生意外時，便于搶救；接近心外科，心外科醫生看病人方便；接近血庫；接近心內科，便于會診及轉送...

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醫院手術室自動門安裝標準一、門的密封性要求1、電控部分適用的電壓范圍應是寬范圍的。2、門體，外表面采用不銹鋼板，電解鋼板，彩鋼板等，其中銹鋼板較好，但造價較高。中間夾層采用發泡工藝或蜂窩結構制;對有防輻射要求的門體，中間夾層要有一定厚度的鉛板夾于中間。另外，墻面接縫要有密封條鑲嵌。3、電控部分必需符...

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