單人風(fēng)淋室是潔凈空間的守護(hù)者在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)、科學(xué)研究及醫(yī)療領(lǐng)域中，對潔凈環(huán)境的要求日益嚴(yán)格。無論是高精尖的電子元件生產(chǎn)，還是生物醫(yī)藥的研發(fā)，甚至是食品加工與包裝，都需要在無塵、無菌的環(huán)境下進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在這一背景下，單人風(fēng)淋室作為潔凈室的重要組成部分，其重要性愈發(fā)凸顯。本文將通過幾...

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潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳取崈舫?..

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食品生產(chǎn)企業(yè)面臨的食品安全隱患重重，對于食品企業(yè)參照GMP執(zhí)行勢在必行，也是食品企業(yè)改善環(huán)境，務(wù)求滿足消費(fèi)者的更高要求的工作之一。一、一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1.一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品外露風(fēng)險...

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HEPA過濾網(wǎng)理論的核心就是用細(xì)的玻璃纖維或者化學(xué)纖維，大概細(xì)到0.2微米左右的纖維，用類似做紙或者棉花糖的方式，做成一塊無紡布濾膜，這種材料的強(qiáng)度好，不容易破損。由于范德華力的存在，PM2.5在碰到纖維的時候，就會被牢牢粘在纖維上，不會逃走，順便也因為范德華力，直接站在纖維上的PM2.5，還會把周...

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1.潔凈工作臺是無菌潔凈工作環(huán)境的局部空氣潔凈工作臺。2.潔凈工作臺出風(fēng)口散流板安裝照明日光燈和紫外線殺菌燈.凈化工作區(qū)操作面板采用透明有機(jī)玻璃制作。3.在新建潔凈室、潔凈廠房改造中，即可提高潔凈度，降低噪音和減少振動，也可大大降低造價，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。4.風(fēng)機(jī)采用直驅(qū)式離心風(fēng)機(jī)...

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移動采樣車也叫取樣車，它的叫法有很多種，包括(采樣車|負(fù)壓采樣室|移動采樣車|稱量室)是一種在高潔凈區(qū)取樣或貨物傳遞垂直單向流的一種輔助移動凈化設(shè)備，從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾，從高效空氣過濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。它在潔凈區(qū)靈活和流動性彌補(bǔ)了固定式層流罩、空氣凈化設(shè)備無法達(dá)到的某些空間的缺...

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你知道該如何選購生物安全柜么?今天就讓我們一起來了解一下吧實驗室選擇生物安全柜時應(yīng)詳細(xì)了解從事傳染性微生物工作中的生物安全所包括的主要要素，根據(jù)給個人、環(huán)境、社會的保護(hù)情況選取不同的生物安全柜。生物安全(BSL-1):適合用于熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境潛在危險小，實...

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潔凈室傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所。傳遞窗是設(shè)置在潔凈室出入口或不同潔凈度等級房...

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凈化工作臺是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、科學(xué)實驗等領(lǐng)域用于無菌無塵凈化環(huán)境的局部凈化單元。空氣經(jīng)頂/后部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，經(jīng)高效空氣過濾器在上側(cè)部均勻吹出，形成高度凈化度的水平/筆直空氣幕，去除作業(yè)區(qū)域內(nèi)的原自然空氣，開機(jī)后五分鐘即到達(dá)抱負(fù)的高凈化度空間。選用可調(diào)風(fēng)機(jī)無調(diào)理風(fēng)量...

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你知道生物安全柜的安全有哪些分類么你知道生物安全柜的安全有哪些分類么?下面讓我們一起來領(lǐng)了解一下吧。根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為、二級和三級三種類型。生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器，將外排氣流過濾進(jìn)...

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潔凈室按其氣流狀態(tài)來區(qū)分，主要分為亂流(非單向流)潔凈室、單向流潔凈室和輻流潔凈室(也有稱矢流潔凈室的)，這一節(jié)主要討論亂流潔凈室。前面已經(jīng)指出，不論是哪一種潔凈室，都是紊流流態(tài)。那為什么不都叫紊流潔凈室呢?亂流潔凈室的名稱是借用于日文，但是日文的亂流就是紊流的意思，而中國早在《空氣潔凈技術(shù)措施》中...

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藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)（室）是指具有設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境尤為重要。動態(tài)監(jiān)測：潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測、潔凈區(qū)微生物檢測；潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測：非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)監(jiān)測。潔凈區(qū)微生物檢測：環(huán)境浮游菌和沉降菌監(jiān)測，及關(guān)鍵的檢測臺面、人員操作服表面及...

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我們無論在做無塵車間還是普通車間的通風(fēng)設(shè)計時，通常要涉及到一個概念——風(fēng)量，就是這個活動空間內(nèi)需要的空氣氣流組織的通風(fēng)量。用戶也會疑惑到底多少通風(fēng)量才是合適的，該如何計算選擇空間內(nèi)所需要的風(fēng)量呢？這里跟大家介紹一下統(tǒng)計風(fēng)量的方法：1.在確定一個空間所需要的風(fēng)量之前，要搞清楚另一個概念：什么叫換氣次數(shù)...

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醫(yī)用不銹鋼洗手池主要是醫(yī)護(hù)人員用來洗手**用器具，依使用大數(shù)多少分為單位、雙位、三位、四位洗手池.廣泛運(yùn)用在手術(shù)室、無塵室、制藥車間、實驗室等高衛(wèi)生要求場所。優(yōu)點(diǎn)1.池身弧線形設(shè)計,整塊板加工成形,配可調(diào)出水落點(diǎn)式豪華型水使水花不易濺到身上。2.出水控制方式可選擇手動,紅外線感應(yīng),腳踏,膝控等方式。...

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1.提問：在分析方法驗證過程中產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)是否屬于關(guān)鍵數(shù)據(jù)？答：不是。因為這些數(shù)據(jù)在驗證過程完成之后即放行，只能代表將來分析的基礎(chǔ)。因此這只是間接關(guān)鍵性，不需要進(jìn)行審計追蹤審核。2.提問：設(shè)備校正會影響數(shù)據(jù)的正確性。這是否意味著校正是關(guān)鍵的？答：由于校正只會間接影響患者安全，因此不需要審計追蹤審核...

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風(fēng)量儀通常也被稱為風(fēng)量罩,主要由三個部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成.風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量,將風(fēng)匯集在基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上.在風(fēng)速均勻上裝有熱式傳感器,熱式傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出,再根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計算出來.風(fēng)量罩的顯示采用PDA,大屏幕液晶屏顯示直觀,直接可以得到風(fēng)速風(fēng)溫和風(fēng)量的數(shù)據(jù)...

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醫(yī)院內(nèi)的交叉感染確切來說是病人在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行診療過程中發(fā)生的感染現(xiàn)象，是由于醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)、器材設(shè)備、操作方法、環(huán)境條件等管理不善造成的，是應(yīng)該并且可以避免的！院內(nèi)感染具體分為四種：一是交互感染，指病人在住院期間受別人傳染或者自己把病傳染給別人，主要原因是病人不嚴(yán)格遵守院內(nèi)隔離**制度及醫(yī)護(hù)人員未遵循...

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二級生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時，用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。二級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA...

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級工作臺是生命科學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科研、食品生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測等、應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)實驗室主要的，能局部潔凈空氣的凈化設(shè)備之一。其工作原理為，室內(nèi)空氣經(jīng)過預(yù)過濾器進(jìn)入靜壓箱，再經(jīng)過高效空氣過濾器(以下簡稱HEPA濾膜)以去除各種塵埃粒子或氣溶膠，后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流及避免外部氣流誘入...

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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和...

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1、用0.5%過氧乙酸或5%伏液擦拭待傳遞的物品。2、打開傳遞窗外側(cè)門，迅速放置待傳遞物品，用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗，關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。3、開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈，紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。4、通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實驗人員或工作人員，打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門，取出物品。5、關(guān)閉傳遞窗內(nèi)側(cè)門。，主要...

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1、中有規(guī)定2m3以下要采9個點(diǎn)進(jìn)行測量，那如果需要進(jìn)行溫濕度測量的設(shè)備實際體積很小，是否可以適當(dāng)修改測量點(diǎn)的數(shù)量？是否合規(guī)？答：《JJF1101環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》中對小于0.05立方的可以減少探頭數(shù)量；《GBT30435-2013電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱》中對容積小于0.1立方...

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塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可貯存、打印測量結(jié)果，并自動判定凈化，測試潔凈環(huán)境十分便利。科技塵埃粒子計數(shù)器可廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。也可適用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)...

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（1）該場所主要進(jìn)行無菌操作。例如制備各類培養(yǎng)基、分裝無菌試劑等。（2）細(xì)菌室無菌間為相對全封閉結(jié)構(gòu)，進(jìn)出無菌間要經(jīng)兩道門，中間隔有緩沖間，無菌間與外間設(shè)置一個可開閉的窗口，用于傳遞物品。（3）無菌間必須保持整潔。工作人員進(jìn)入無菌間需進(jìn)行防護(hù)。（4）無菌間使用前須用紫外線消毒30min，操作結(jié)束后用...

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2017年1月更新的PIC/S附件1關(guān)于潔凈區(qū)運(yùn)行期間微生物監(jiān)測的限值自2003年起一直保持不變；使用浮游菌采樣器進(jìn)行主動空氣取樣仍需1立方米的樣品體積。盡管從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的角度來看，這些要求自2003年以來一直保持不變，但仍有許多公司由于沒有使用空氣采樣器的微生物監(jiān)測而收到了FDA483信...

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如今，許多產(chǎn)品的開發(fā)都需要經(jīng)過粉塵模擬環(huán)境的考驗，氣溶膠發(fā)生器可以實現(xiàn)粉塵環(huán)境中粉塵濃度的定量標(biāo)定，也可以用于傳感器標(biāo)定等方面。通常，它包括容器，噴嘴，空氣入口，出口，液體入口等，主要適用于實驗空氣微生物學(xué)中的微生物氣溶膠生成。氣溶膠發(fā)生器的操作必須遵循說明，否則會危害人身安全甚至死亡，并可能損壞儀...

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