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生物安全動物實驗室的分類?

時間:2021-10-07 點擊:2368次

生物安全動物實驗室的分類

 

 

**衛(wèi)生組織(WHO)一直非常重視生物實驗室生物安全問題,早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》(Laboratory Biosafety Manual),該手冊將病原性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險程度等劃分為四類;將生物實驗室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級;其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級,并對四類微生物可操作的相應(yīng)級別的實驗室及程序進(jìn)行了規(guī)定。美**NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全準(zhǔn)則》(Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, BMBL),也針對各病原體對人體、環(huán)境的危害程度而將病原性微生物分為四大類。很多**家在生物安全等級分類上都有相關(guān)規(guī)范,雖然若干定義上稍有不同,但對于危害等級分類的范疇卻十分接近。2002123日,我**頒布衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002》)。2003819日衛(wèi)生部發(fā)布通告(衛(wèi)通[2003]14號 ),宣布醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停執(zhí)行該準(zhǔn)則。由于實驗室的生物安全越來越受到人們的重視,去年我**陸續(xù)出臺了3部有關(guān)實驗室生物安全的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn),分別是:2004年5月28日頒布**家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》(GB 194892004),同年10月施行;20041112日,**務(wù)院令(424),公布《病原微生物實驗室生物安全管理條例》; 200483日建設(shè)部發(fā)布公告,《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 503462004)自200491日起開始實施。

 

根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級【2】:

 

危害等級Ⅰ(低個體危害,低群體危害)

 

不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

 

危害等級Ⅱ(中等個體危害,有限群體危害)

 

能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險有限。

 

危害等級( 高個體危害,低群體危害)

 

能引起人或動物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。

 

危害等級Ⅳ(高個體危害,高群體危害)

 

能引起人或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與 動物之間傳播的病原體。

 

一般說來,生物安全級別與微生物危害級別相一致(嚴(yán)格上,應(yīng)通過生物危害評估)。因此,生物安全動物實驗室也相應(yīng)的分為如下四個級別:

 

生物安全1級動物實驗室(Animal Biosafety Level 1,ABSL-1):實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。

 

生物安全2級動物實驗室(Animal Biosafety Level 2,ABSL-2):實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

 

生物安全3級動物實驗室(Animal Biosafety Level 3,ABSL-3):實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚**是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗和治療藥物。

 

生物安全4級動物實驗室(Animal Biosafety Level 4,ABSL-4):實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也**在四級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。

 

根據(jù)**標(biāo)《實驗動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》(GB 2002-05-01)和《實驗動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》 (GB 2002-05-01)中對實驗動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)等級的監(jiān)控及分類要求,依照**標(biāo)《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》(GB 149252001)對環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求,生物安全動物實驗室的設(shè)施環(huán)境相應(yīng)的分為:

 

普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求,不能*控制傳染因子,適用于飼育教學(xué)等用途的普通級實驗動物。

 

屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔級實驗動物及無特定病原體(SPF, specific pathogen free)實驗動物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。

 

隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的**隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無菌(germ free)實驗動物。

 

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